Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme bei einem Säugling

Zitat

Die Anwendung bei einem 6 Monate alten Säugling im Genitalbereich ist zweifelsfrei unzulässig, off label und risikobehaftet. Das sollte zivil- und strafrechtliche Konsequenzen haben.

Mf+kG, Dr. med. Thomas G. Schätzler, FAfAM Dortmund

Damit ist wohl alles gesagt

Zitat von Arznei­mittel­kommission der deutschen Ärzteschaft

Auf der Haut und Schleimhaut im Genitalbereich sollten LP-Cremes nur unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewendet werden

Aber nicht bei Kindern unter 12 Jahren. Aus der Fachinfo Emla:

Zitat

Kinder < 12 Jahre

• Sicherheit und Wirksamkeit für die Anwendung auf der genitalen Haut und der genitalen Schleimhaut nicht untersucht

D.h, man macht Experimente mit wehrlosen Kindern.

Wozu sollte man die Sicherheit auch untersuchen? Könnte ja "politisch Unerwünschtes" bei herauskommen!

Es geht doch nur um kleine Jungen!

Zitat

Indikation

• Erwachsene, Kinder und Jugendliche
  
  
  • Oberflächenanästhesie der Haut im Zusammenhang mit
    
    
    • dem Einführen von Nadeln, z. B. von i. v.-Kathetern oder bei Blutentnahmen
    • chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche
• Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahren
  
  
  • Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut, z. B. vor chirurgischen Eingriffen an der Hautoberfläche oder vor einer Infiltrationsanästhesie
• Erwachsene
  
  
  • Oberflächenanästhesie von Bein-Ulcera zur Erleichterung der mechanischen Wundreinigung/Debridement

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Also bei Kindern unter 12 Jahren nix mit "Oberflächenanästhesie der genitalen Schleimhaut"

Aus der Packungsbeilage zu Emla (Stand Oktober 2019):

Zitat

Wenden Sie EMLA nicht auf folgenden Hautflächen an:

Schnitte, Hautabschürfungen oder Wunden, mit Ausnahme von Beingeschwüren.

an Stellen mit Hautausschlag oder Ekzemen.

an oder in der Nähe der Augen.

in der Nase, dem Ohr oder dem Mund.

in der Afterregion (Anus).

an den Genitalien von Kindern.

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"Wenden Sie EMLA nicht auf folgenden Hautflächen an: ...an den Genitalien von Kindern"

Kann man es noch klarer und deutlicher sagen? Kann man nicht lesen, oder will man nicht lesen?

Einen Packungsbeilage nicht zu lesen oder zu ignorieren und dadurch das Leben des Kindes zu gefährden ist eine Vernachlässigung der elterlichen Sorgfaltspflicht, ein Fall fürs Jugendamt.

Das hätte die "Arznei­mittel­kommission der deutschen Ärzteschaft" bei der Gelegenheit ruhig mal erwähnen können.

https://info.diagnosia.com/de-de/p/121124…gg-25-mgg-creme

https://www.emla.de/wp-content/upl…_Emla_Creme.pdf

Sehe nur ich die Kommentare nicht mehr, oder sind die "entsorgt" worden?

Also ich kann noch alles sehen

Emla war das Feigenblatt, mit dessen Hilfe die Regierung den Absatz (2) des §1731d BGB installiert hat. Das hat sich inzwischen in Luft aufgelöst, aber diesen Elefanten im Wohnzimmer will keiner gesehen haben.

Zitat von Gesetzentwurf Paragraph 1631d

In der Medizin besteht heute Einigkeit, dass die frühere An-
nahme, Neugeborene hätten kein oder nur ein unterentwi-
ckeltes Schmerzempfinden überholt ist. Daher wird auch
bei Säuglingen eine Betäubung bzw. Schmerzbehandlung
mit dem Ziel, möglichst Schmerzfreiheit zu erreichen, als
medizinisch geboten angesehen (vgl. Stellungnahme der
Deutschen Schmerzgesellschaft e. V. vom 3. August 2012).
Zum Teil wird dabei nach einer Sedierung durch ein Zäpf-
chen eine Lokalanästhesie im Wege der Injektion vorge-
nommen, zum Teil erfolgt die Auftragung einer anästhesie-
renden Salbe (etwa EMLA).

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Die deutsche Schmerzgesellschaft hatte nichts von Emla geschrieben

Zitat von Weguer

Also ich kann noch alles sehen

Seltsam, ich jetzt auch wieder. Aber zwischenzeitlich waren sie definitiv weg.

Zitat

Innerhalb der nächsten zwei Tage zeigte sich bei dem Jungen eine blaurote Verfärbung der Haut und Schleimhäute – diese trat infolge eines Sauerstoffmangels im Blut auf. Ursache war eine sogenannte „Methämoglobinämie“. Diese wird in der Fachinformation als seltene Nebenwirkung aufgeführt und kann Ausdruck einer Überdosierung sein. Der Methämoglobin-Anteil (Met-Hb) im Blut beträgt normalerweise bis zu 1,5 Prozent – bei dem Säugling lag er bei 25,2 Prozent, die Sauerstoffsättigung betrug nur noch 73 Prozent.

Zitat

Ab Met-Hb-Konzentrationen von 10–20 Prozent kommt es zu einer sogenannten „Zyanose“ – einer Blau- oder Braunfärbung der Haut und Schleimhäute. Auch das Blut nimmt eine schokobraune Farbe an. Bei steigenden Werten kann es außerdem zu Atemnot, Verwirrung, Benommenheit, Azidose mit Krampfanfällen oder sogar Koma kommen.

Zitat

Säuglinge besonders gefährdet
Bei Säuglingen kann eine Methämoglobinämie besonders kritisch werden: Zum einen wird fetales Hb leichter zu Met-Hb oxidiert als adultes Hb, zum anderen ist das für die Reduktion notwendige Enzym bei Säuglingen noch nicht vollständig ausgebildet und aktiv. Daher kann es bei der Applikation von lidocain- oder prilocainhaltigen Cremes schneller zu einem solchen Zwischenfall kommen.

Zitat

Der AkdÄ wurde der Fall eines sieben Monate alten Jungen gemeldet. Bei ihm war vier Wochen zuvor ambulant eine Beschneidung vorgenommen worden.

Natürlich mal wieder keine Rede davon, dass Emla gar nicht auf die Genitalien von Kindern aufgetragen werden darf...

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/de…enol-verwendet/

Ein Artikel von vor sieben Jahren:

Zitat von pharmazeutische zeitung

Geeignete Lokalanästhetika fehlen jedoch

Und das ist heute immer noch der Stand. Der Rechtsbruch wird seit sieben Jahren einfach unter den Teppich gekehrt.

Irgendwie empfinde ich das immer krasser wenn ich es bei anderen lese, selber kann man sich ja nicht erinnern, bedenkt man aber was bei so einem Eingriff geschehen kann, da bekomme ich direkt Wut im Bauch.