Die Helsinki-Deklaration über die Ethischen Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen

Guy

Quelle: http://www.aerzteblatt.de/down.asp?typ=PDF&id=5324 (Im Anhang mit Markierungen)

Die declaration of Helsinki entstand u.a. vor dem Hintergrund der Medizinischen versuche, die die Nazis in großem Umfang durchgeführt haben. Anerkanntermaßen ist es unethisch auch nur die Ergebnisse dieser Studien zu verwenden, geschweige denn solche durchzuführen.

Diese Deklaration sollte die Wiederholung solcher Widerwärtigkeiten vermeiden, in dem sie klare Schranken für die Forschung aufstellte.

Besonders bemerkenswert... zur Verwendung von Placebos in klinischen Studien:

Zitat

Die Generalversammlung des Weltärztebundes (World
Medical Association, WMA) in Seoul 2008
fordert in einer revidierten Fassung der Deklaration von
Helsinki aus
ethischen Gründen einen eingeschränkteren Einsatz von Placebos in klinischen
Studien. Der Einsatz von Placebos ist danach nur dann vertretbar, wenn es keine
andere wirksame Behandlung gibt. Ausnahmen sind dann zugelassen, wenn es
zwingende und wissenschaftlich schlüssige methodologische Gründe gibt und wenn
schwere oder irreversible Schädigungen der Patienten ausgeschlossen sind. In
einer zweiten Änderung der Deklaration fordert der Weltärztebund, dass die
Patienten nicht nur über die Studienergebnisse informiert werden müssen,
sondern auch die untersuchte Behandlung bekommen müssen, wenn sie gegenüber
einer anderen Behandlung Vorteile bringt.

Alles anzeigen

Quelle: Wikipedia - http://de.wikipedia.org/wiki/Placebo#

Vor diesem Hintergrund ist unverständlich, wie Ärzte auf die Idee kommen können, die Schmerzsituation eines Neugeborenen mit einem Zuckerwasser-Schnuller verbessern zu wollen.

Manche werden zutreffend einwenden, dass die Beschneidung Neugeborener keine "Behandlung" ist.

werner

Zitat von Guy

Vor diesem Hintergrund ist unverständlich, wie Ärzte auf die Idee kommen können, die Schmerzsituation eines Neugeborenen mit einem Zuckerwasser-Schnuller verbessern zu wollen.

Diese Aussage ist ja wohl rhetorisch gemeint. Die Säuglingsbeschneidung soll um jeden Preis aufrechterhalten werden. Dabei sitzen medizinisch motivierte und rituelle Beschneidung in ein und demselben Boot. "Effektiv" sind alle diese sog. "Betäubungsmittel" nur im Vergleich mit der Gabe von Placebos. Schon bevor die Studien mit diesen Kinkerlitzchen begannen, war klar, dass sie nicht an die Wirkung des Peniswurzelblocks heranreichen würden. Den Säuglingen eine bekannte wirksamere Betäubungsmethode vorzuenthalten, verstösst eindeutig gegen die Helsinki-Deklaration. Dabei ist es völlig egal, ob man die Beschneidung als Behandlung, Prophylaxe oder Ritual durchführt.

Was die Verwendung von Placebos betrifft, so hat die FDA noch im gleichen Jahr der Verabschiedung der letzten Helsinki-Deklaration diese durch die "Good Clinical Practice" ergänzt, der sich weitere Staaten angeschlossen haben.

http://www.socialmedicine.org/2008/06/01/eth…linical-trials/

Darin werden Studien mit Placebos ausdrücklich erlaubt.

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm073122.pdf

werner

Die "Vorteile" von Placebo-Vergleichsgruppen fassten Van Howe und Svoboda wie folgt zusammen.

Zitat

"Use of a placebo makes it more likely that an intervention will be shown “effective,” though such a result may be clinically irrelevant.
Showing “effectiveness” makes it more likely that a study will get published, thus advancing the careers of the investigators.
Showing “effectiveness” will increase popularity or sales of the intervention studied.
Using placebo controls keeps the new therapy from going head to head with established therapy and being shown inferior, which would decrease the likelihood of being published, advancing the careers of the investigators, or making money for the company financing the study."

Jetzt mitmachen!